通过严格筛选和人工培育的符合特定要求的动物进行BE试验,具有样本量大、了解药物是否释放完全、有效评估药品有效性和安全性等指标的作用。而且通过动物BE试验的药物,其人体BE试验通过的成功率也会大增。

 

1、动物BE试验伦理问题干扰较小,可以用比格犬或食蟹猴等大动物进行动物BE实验,为制剂的优化提供数据支持,降低临床BE风险。

2、动物BE试验可以用于制剂处方筛选

3、 通过动物BE试验的药物其人体BE试验成功率大增