技术平台

新药研发技术平台

1、小分子药物生物分析服务:

 

包括LC-MS/MS方法开发及方法学确证，以及全血、血浆、组织、尿液、粪便等生物样本的定量检测，支持小分子药物筛选与开发、临床前研究。

验证内容包括: 专属性, 残留, 标准曲线, 定量下限, 精确度, 提取回收率, 基质效应和稳定性。

 

 

2、大分子药物生物分析服务:

 

包括LBA方法开发及方法学确证和免疫原性分析，以支持蛋白药物、抗体药物、疫苗和生物标记物的筛选与开发，及其临床前研究。

验证内容包括: 专属性, 残留, 标准曲线和定量下限, 准确度和精密度和稳定性。